2021年11月,欧盟批准新药数量增加,中国有2个本土自主研发的新药上市。
美国
2021年11月,美国批准上市3个新药,其中有2个通过加速批准获批。根据Pharmadigger数据库,Maribavir为全球首批。
欧盟在2021年11月批准了6款新药。根据Pharmadigger数据库,2款新冠单克隆抗体药物均为全球首批,分别是再生元和罗氏联合开发的Ronapreve(casirivimab/imdevimab),以及韩国Celltrion公司开发的Regkirona(regdanvimab)。是本月唯一一家在欧盟上市新药的中国公司。Ripretinib和Pralsetinib的中国区开发权益分别为再鼎和基石药业获得,在中国进行同步开发。
中国在2021年11月份批准了3款新药,其中2款为中国自主研发的新药。
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