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在一项开放标签2期研究研究人员对127名患有ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者进行分析。口服克唑替尼250 mg,每日两次,符合条件的患者接受3次或以下的全身治疗,对患者的安全性和有效性进行评估。试验结果显示,数据截止时间约有50%的患者仍在接受治疗。
数据显示,中位无进展生存期(PFS)为15.9个月; 脑转移患者的PFS为10.2个月,而无脑转移的患者为18.8个月;结果显示中位总生存期为32.5个月。 克唑替尼治疗中常见的不良反应包括,皮疹、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、肝功能异常等。
孟加拉伊思达制药有限公司是一家在1999年成立的孟加拉国领先的制药公司,公司拥有一个非常大的制造工厂,公司的愿景除了成为一个高效仿制制造商,同时也要成为一家以研发创新为基础的全球制药企业。
克唑替尼针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,克唑替尼的疾病控制率高达90%,显着延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。
治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量克唑替尼的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。
在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。研究表明,克唑替尼对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。