索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同， 众所周知，胰腺癌的 5 年生存率仅为10%，FDA批准的二线疗法仅有6 个月的生存期和16%的反应率。一旦患者在一线和二线治疗后出现进展，几乎无可选治疗。好消息是，90%的胰腺导管腺癌 (PDAC) 具有KRAS突变，使用 sotorasib索托雷塞进行治疗会有效。

 

　　研究中，胰腺癌队列由 38 名患有局部晚期或转移性疾病的患者组成，这些患者之前至少接受过 1 次全身治疗，或者不耐受或不适合可提供临床益处的现有治疗。

 

　　经过sotorasib索托雷塞治疗，38 名患者中有 30 名的病灶直径总和有所减少。中位治*持续时间为 4.1 个月，最长的治*持续时间为 11 个月。有 2 名患者在数据截止时有持续反应。中位随访 16.8 个月，估计中位 PFS为4个月（95% CI，2.8-5.6），估计中位 OS 为 6.9 个月（95% CI，5.0-9.1 ）。sotorasib索托雷塞的客观缓解率 (ORR) 为 21.1%。此外，中位缓解持续时间（DOR）为 5.7 个月（95% CI，1.6至无法评估），疾病控制率（DCR）达到 84.2%。Lumakras索托雷塞为胰腺*患者提供了新的治*机会。期待Lumakras索托雷塞早日在中国获批。