乐伐替尼(C21H19CIN4O4·CH4O3S，Lenvatinib)是由日本卫材开发的用于治疗分化型甲状腺癌的抗癌*，2015年2月13日获FDA批准上市，3月在日本上市，5月在欧盟上市。目前已批准适应症：甲状腺癌、晚期肾细胞癌。2018年3月，乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该*在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。今天咱们就来看一下乐伐替尼治疗肝癌的效果好不好呢？

 

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对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌，美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示：在主要终点方面，乐伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面，无进展生存期(PFS)乐伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月)，中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月，24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。乐伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌*物治疗的现状。

而关于索拉非尼的临床数据结果显示，在主要终点方面，乐伐替尼组OS 较索拉非尼组有延长趋势(mos：13.6 个月 对 12.3 个月，);在次要终点方面，乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mpfs：7.4 个月 对 3.7个月)、中位疾病进展时间(mttp：8.9 个月 对 3.7 个月)、客观有效率(orr: 24% 对 9%),明显优于索拉非尼组。

在大型三期临床实验中，乐伐替尼的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向*索拉非尼，乐伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率（40.6% VS 12.4%）和无进展生存期（7.3 VS 3.6个月）；而针对中国晚期肝癌患者，乐伐替尼可提高总生存期（15.0 VS 10.2月），降低50%的死亡风险。

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