Cunningham说，在安全性方面，IgAN的安全性标准更高，患者可能患有轻度疾病，并补充说，对于那些侵袭性较小的疾病，*物的风险/收益状况可能无法证明其使用是合理的。与大多数IgAN患者不同，在FSGS中，患者有迅速进展为肾衰竭的风险，Cunningham说。然而，sparsentan结合了两种经过长期研究的方法，其副作用特征很好理解，Brunskill说。专家说，在II期二重奏FSGS试验中，观察到低血压和水肿等副作用，但这些副作用通常在肾脏疾病中得到控制。

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       考虑到这些因素，观察疗效差异更具挑战性，因为在IgAN中看到显着结果可能需要更长的时间才能看到FSGS，Brunskill说。他补充说，即使是六到九个月的时间也可能太短，无法观察到多年来进展的疾病的差异。PROTECT的主要终点是在36周结束时测量的。Brunskill说，eGFR的变化被认为是衡量这两种疾病疗效的金标准，但从监管角度来看，蛋白尿正变得可以接受。此外，通过eGFR测量的肾功能丧失可能会在很长一段时间内发生，设计研究来捕捉这种变化具有挑战性，Cunningham说。该试验的次要结局包括在几个时间点测量的eGFR，包括超过52周和110周。

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