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TAF(替诺福韦艾拉酚胺),就是替诺福韦酯二代,抗病毒药效和替诺福韦一样都属于一线药效最强的单药。以下介绍一下TAF治疗乙肝的效果。
这是两项(e抗原阳性/阴性)为期96周的随机(TAF:TDF=2:1)、双盲、TDF对照的III期临床研究,在96周以后TAF组及TDF组的患者均揭盲,进入开放标签的TAF治疗并随访至144周。该研究的主要研究终点是48周时的病毒学应答率(HBV DNA<29 IU/ml),次要研究终点为安全性指标(主要是肾骨安全性方面),即脊柱和髋关节骨密度变化、血清肌酐水平及尿蛋白水平。所有患者如发生病毒学突破或停药时仍HBV DNA可测,则接受耐药位点检测。
TAF治疗乙肝效果如何?
疗效方面TAF与TDF相当,48周时TAF组63.9%的患者实现了病毒学应答,而TDF的病毒学应答率为66.8%,两组间无统计学差异(p=0.25);两组e抗原血清学转化率及表面抗原血清学转化率也无差异;如果以男性30 U/L 、女性19 U/L定义ALT的正常水平,TAF组有更多的患者实现了ALT复常(44.9% vs 36.2%,p=0.014)。