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好消息:2024年孟加拉/老挝吉瑞替尼不出国也能买到了 仿制版吉瑞替尼国内最新购买方法
2024-08-31 12:17
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吉瑞替尼是一款FLT3抑制剂,对FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,比野生型FLT3有更高的复发风险且整体生存期更短;FLT3-TKD突变则影响约7%的AML患者。
 
吉瑞替尼已在美国、日本、欧盟部分国家以及其他国家和地区上市,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成年患者。
 
此次批准是基于三期临床试验ADMIRAL的结果。这是一项全球多中心开放性随机对照研究,用于比较吉瑞替尼与挽救性化疗在复发性或难治性FLT3突变AML成人患者中的疗效。试验的主要复合终点为总生存期(OS)和伴完全或部分血液学恢复的完全缓解率,OS为最终分析时的主要终点。
 
研究最终纳入371例血液或骨髓检测到FLT3突变的复发或难治性AML患者。受试者以2:1比例随机分配,分别接受吉瑞替尼(120 mg)或挽救性化疗。与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长OS。接受吉瑞替尼的患者中位OS为9.3个月,而接受挽救性化疗患者为5.6个月(HR=0.64[95%CI 0.49,0.83],P=0.0004)。
 
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