奥拉帕尼是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,包括:卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。该*是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,已获批7个治疗适应症,其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌III期临床研究SOLO-1的5年随访数据显示,在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的新诊BRCAm晚期卵巢癌患者中,与安慰剂相比,一线维持治疗具有长期无进展生存(PFS)益处。
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来自SOLO-1研究的5年随访数据显示:与安慰剂相比,奥拉帕尼将疾病进展或死亡风险降低67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.43])、中位PFS显著延长(56个月 vs 13.8个月)。5年后,奥拉帕尼治疗组有48.3%的患者没有疾病进展,而安慰剂组为20.5%。奥拉帕尼治疗的中位持续时间为24.6个月、安慰剂为13.9个月。奥拉帕尼组的中位随访时间为4.8年,安慰剂组为5年。该研究中,奥拉帕尼的安全性与之前观察到的结果一致。
研究的调查员表示:“对于新诊断的BRCAm晚期卵巢癌患者,使用奥拉帕尼进行2年的维持治疗,在治疗结束后的很长一段时间内,治疗益处仍在持续。5年后,几乎一半的患者没有癌症进展。这些结果代表了BRCAm晚期卵巢癌治疗的重大进步。
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