哌柏西利（palbociclib，帕博西尼），作为全世界范围内第一个上市的CDK4/6抑制剂，这一次用总生存期大幅度延长，再一次证明了自己，赢得了满堂彩。事实上，作为第一个上市的CDK4/6抑制剂，用于晚期绝经后激素受体阳性的乳腺癌，之前的数据就十分亮眼：来曲唑+哌柏西利：一项纳入165名未经治疗的晚期绝经后激素受体阳性的患者的临床研究结果显示：联合治疗组无疾病进展生存时间是20.2个月，而来曲唑组只有10.2个月，足足延长了10个月，几乎是翻倍；同时，疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%，也就是说降低了一大半。

 

氟维司群+哌柏西利：一共纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物治疗失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的三期临床试验，347名患者接受了氟维司群+帕博西尼治疗，174名患者接受了氟维司群单药治疗。联合治疗将无疾病进展生存时间从4.6个月提高到了9.5个月，疾病进展的风险降低了64%。无疾病进展生存时间也是翻倍的战绩。上述两个临床试验，为哌柏西利铺平了上市之路，而且两个临床试验中相比于传统治疗，哌柏西利的加入，中位无疾病进展生存时间均翻倍。然而，依然有极少数较真的病友和专家在嘀咕：一个靶向药，一开始有效率都很高，但是后续一般都会发生耐药，总生存时间能否延长还有待检验。

 

这一次，终于公布了总生存数据，公布的正式上面提到的第二项研究。在全部人群中，哌柏西利的加入，让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。此外，该研究也探索了ESR1基因和PIK3CA基因突变对疗效的影响：ESR1基因突变的病人，似乎从哌柏西利中获益更多；而疗效与PIK3CA突变无关。