批准基于CodeBreaK100试验的II期NSCLC队列的结果。这项研究的重点是126名患有KRASp.G12C突变的晚期NSCLC患者，这些患者之前接受过至少一种和最多三种先前的全身治*，包括化*、免疫治*或联合治*。在37.1％的患者中观察到确认的客观反应，其中3.2％表现出完全反应，33.9％表现出对治*的部分反应。80.6％的患者观察到疾病控制（肿*缩小或保持稳定），中位总生存期为12.5个月。中位反应持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为6.8个月。

 

　　索托拉西布（sotorasib）剂量，副作用，注意事项

 

　　剂量和给药推荐剂量：960毫克，每天口服一次；

 

　　随餐或不随餐整片吞服；

 

　　不良反应（≥20％）有腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽；

 

　　实验室异常（≥25％）淋巴细胞减少、血红蛋白减少、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低；

 

　　警告和注意事项肝毒性：治*前3个月每3周监测一次肝功能检查。此后，根据临床指示每月监测一次。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。

 

　　间质性肺病（ILD）/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。立即停用索托拉西布治*疑似ILD/肺炎，如果未发现其他可能的ILD/肺炎原因，则永久停药。