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吉瑞替尼是一种口服药物，也是唯一一个获得FDA批准用于该群体的FLT3靶向药物。吉列替尼的批准基于ADMIRAL试验（NCT02421939）的中期分析。是一项吉列替尼（120mg/d）与挽救性化疗的头对头临床研究。治疗的患者的复合完全缓解率如何？
该临床试验共入组138名患有复发/难治性AML的成年患者。该临床试验根据完全缓解率（CR）、部分血液学恢复率（CRh），以及从输血依赖性到输血独立性的转换率确定疗效。在ADMIRAL试验中，中位随访4.6个月（95％CI：2.8,15.8）后，29例患者达到完全缓解（CR）或部分血液学指标恢复CR（CRh）。
2021年9月8-11日，第九届美国血液肿瘤学学会（SOHO）年会于在美国休斯顿举行。
其中，研究人员公布了1/2期CHRYSALIS试验和3期ADMIRAL回顾性试验结果。证实了FLT3抑制剂吉瑞替尼对FLT3突变（FLT3Mut+）复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的疗效和安全性。而（待研）吉列替尼对这部分既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗患者的疗效尚不清楚。
研究中，共145例FLT3突变富集患者在CHRYSALIS试验中接受120或200mg吉瑞替尼治疗。试验终点为，既往接受或未接受TKI治疗患者的治疗缓解和总生存期（OS）。其中有33例（23%；120 mg，n=15；200 mg，n=18）既往接受过TKI治疗（均为索拉非尼）。既往接受过TKI治疗的患者（42%）和未接受TKI治疗的患者（43%）的复合完全缓解率（CRc）相似。在既往接受过TKI治疗的患者中，120mg剂量组和200mg剂量组的CRc率分别为53%和33%；各剂量组中既往未接受过TKI治疗患者的CRc率相似（分别为44%和42%）。