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吉列替尼（Xospata）属于第二代FLT3抑制剂，2018年10月中旬，吉列替尼在日本批准上市，治疗FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病。2018年11月底，吉列替尼获美国FDA批准，同样用于治疗FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病。近日，欧洲药品管理局（EMA）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药吉列替尼，用于治疗上述疾病。
吉列替尼在日本和美国的获批、以及在欧洲MAA的提交，是基于ADMIRAL临床研究中下列终点的中期分析：完全缓解率（CR）/伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh），CR/CRh缓解持续时间（DOR），依赖输血向不依赖输血的转化率。数据显示，CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天，从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。
急性髓性白血病是一种影响血液和骨髓的癌症，其发病率随着年龄的增长而增加，吉列替尼的出现，为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。