他们在接受标准治疗后都发生了癌症进展，随后接受TRK融合检测呈阳性。使用拉罗替尼治疗后，总体有效率为75％。拉罗替尼治疗一年后，71％的有效患者仍持续应答，55％的患者无进展。中位随访9.4个月后，治疗有效的患者中86％仍在继续治疗或接受了治愈性手术。没有患者因不良反应停止治疗。由此可知，拉罗替尼的治疗效果是十分显着的。

 

2018年11月26日，FDA加速批准了TRK抑制剂拉罗替尼（商品名Vitrakvi）上市。该药物由Loxo Oncology和拜耳合作研发，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，适用癌种覆盖17种，是获批的第一个与肿瘤发生位置无关的广谱抗癌靶向药，具有划时代的意义！拉罗替尼可有效治疗癌种：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。

 

拉罗替尼从早期开发时期开始，就针对特定基因突变进行研发，而非针对特定癌种。2016年7月13日，拉罗替尼曾被FDA授予突破性药物资格。2017年6月，美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，拉罗替尼的早期临床数据得以公布：拉罗替尼在携带TRK融合的17种肿瘤患者中，有效率高达75%。2018年2月，新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表了拉罗替尼（LOXO-101）对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体有效率为75％，其中包括13%的患者肿瘤完全消失。2018年3月，《柳叶刀-肿瘤学》发表了拉罗替尼针对NTRK基因融合的儿童肿瘤患者的一期临床数据，有效率高达93%。2018年10月，2018年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO2018）上，拉罗替尼发布了又一组令人惊喜的临床数据：截止目前，共计109位NTRK融合的患者用药，总缓解率（ORR）保持在81%，部分缓解率（PR）为62%，完全缓解率（CR）为17%，即17%的患者肿瘤完全消失！