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NCT02716116是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,共入组137名NSCLC患者,其中28名患者EGFR 20ins突变。本次更新了28例EGFR 20ins队列的结果。这些患者中,86%患者接受过二线以上治疗,43%患者合并脑转移。
确认的ORR为43%(12/28; 95%CI 24?63)。DCR为86%(24/28; 95%CI 67-96)。中位DoR为14个月(未达到95%CI )。中位PFS为7.3个月(95%CI 4.4±15.6);12个月PFS率为33%(15?52)。安全性与其他TKI一致。
约10%的EGFR 突变属于外显子20插入(EGFR ins20)突变,是EGFR 突变肺癌的第三大族群,而这类肺癌对于EGFR TKI的反应并不理想,故以往并无FDA 核准的标靶治疗,临床上的标准治疗方案是常规化疗,惟成效并不显着──由于治疗选择和效益有限。