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当天,勃林格殷格翰宣布,在III期INBUILD?试验中,尼达尼布使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%。这项试验的对象为出现疾病进展迹象的纤维化间质性肺疾病(ILD)患者,试验在52周时间里评估了患者用力肺活量(FVC)的年下降率。
据悉,该项研究的结果刚刚发表于《新英格兰医学杂志》,并在ERS 2019上对外公布。试验达到主要终点,证明尼达尼布对特发性肺纤维化(IPF)以外的多种进行性纤维化间质性肺疾病患者的疗效与安全性。这些疾病包括慢性过敏性肺炎、自身免疫性间质性肺疾病(如类风湿性关节炎相关间质性肺疾病)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)、混合型结缔组织疾病相关间质性肺疾病、结节病与特发性间质性肺炎(如非特异性间质性肺炎)以及未分类的特发性间质性肺炎。无论胸部影像显示是何种形式的纤维化,尼达尼布被证明均可减缓疾病进展。本试验的不良事件与此前研究保持一致,腹泻是最常见的不良事件。
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