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数据显示，在中位随访 12.2 个月的情况下，索托拉西布在KRAS G12C突变患者中实现了 37.1% 的确认客观缓解率（ORR）及 80.6% 的疾病控制率，中位反应持续时间为 10 个月。制药公司安进指出，这些结果表明索托拉西布是第一款在二期研究中显示无进展生存期（PFS）的 KRAS G12C 抑制剂。
对于携带 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 患者来说，这些结果是非常振奋人心且具有重要临床意义的，首席研究员、纪念斯隆-凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家 Bob T. Li 医生表示。“这些患者在接受常规治疗后疾病仍然进展，因此需要新的治疗选择，而我们观察到这些患者的肿瘤快速缩小和长期有效的反应，这对我来说是真正的进展，也是患者获得胜利的一步。”
2020 年 12 月，FDA 已给予索托拉西布突破性疗法认证，以用于经过至少一次全身治疗后，通过 FDA 认可的检测确认 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。
此外，索托拉西布也已通过 FDA 实时肿瘤学审查试点计划，该计划旨在加快审查流程，以便更快地向患者提供安全有效的治疗选择。
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