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2024-09-23 09:13
 美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。
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劳拉替尼
FDA此次批准劳拉替尼上市,是基于劳拉替尼的Ⅱ期临床试验数据。2017年世界肺癌大会WCLC上,辉瑞公司公布了劳拉替尼数据:临床招募227位ALK阳性和47位ROS-1阳性的非小细胞肺癌患者,使用劳拉替尼治疗,剂量100mg,每天一次。
 
对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者,一线直接使用劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了75%。
 
对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%。
 
对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;
 
对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;
 
对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。
 
副作用方面:患者使用劳拉替尼后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%,没有患者由于副作用死亡。
 
实验结果显示劳拉替尼在治疗ALK阳性和ROS-1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
 
 
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