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非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年约180万例新诊断肺癌病例中约85％为NSCLC。EGFR是NSCLC中所发现的数种独有的基因突变之一，约占所有NSCLC患者的15％~21％。外显子20插入远少于其他外显子导致的EGFR突变，约占所有EGFR突变肺部肿瘤的6％。莫博替尼（mobocertinib）是由日本武田制药公司研发的第四代、强选择性小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKIs）。一项开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期剂量递增、扩展队列研究(NCT02716116),针对既往接受过铂类治疗(PPP)的EGFR ex20ins人群,旨在评估莫博替尼治疗EGFR ex20ins转移性NSCLC患者的疗效和安全性。
114例既往接受过铂类治疗的患者，接受莫博替尼中位治疗时间为7个月,IRC确认的客观缓解率(ORR)为28%,疾病控制率(DCR)为78%,中位DOR为17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为24个月。
在扩展阶段队列5研究中纳入20例既往经EGFR-TKI治疗的EGFRex20ins转移性NSCLC患者。结果显示，经莫博替尼治疗,IRC评估的ORR为40%,95%的患者的靶病灶减少,研究者评估的ORR为20%，IRC评估的中位DOR为13.0个月,中位PFS为7.3个月。
针对既往接受过化疗和/或免疫、靶向治疗的ECGFR ex20ins突变NSCLC患者,使用莫博替尼可取得较好的临床获益。2021年9月15日,FDA批准莫博替尼用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR ex20ins突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
莫博替尼对肺癌疗效显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，但莫博替尼也是有副作用的，常见的副作用是腹泻、皮疹、食欲下降、甲沟炎、疲劳、恶心、口腔炎、呕吐、皮肤干燥、肌肉骨骼疼痛等，由于患者的体质和病情不一样，副作用的表现也是不一样的，用药时可多注意身体反应，若是不耐受，及时联系医生，对症治疗。