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2020年11月19日,《新英格兰医学杂志》发布劳拉替尼对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期CROWN临床试验的中期疗效分析结果。结果显示:与接受克唑替尼治疗的患者相比,接受劳拉替尼治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长。
中期疗效分析结果显示:
劳拉替尼组12个月时PFS率为78%(95%CI 70%-84%),而克唑替尼组为39%(95%CI 30-48),疾病进展或死亡的危险比为0.28(95%CI 0.19-0.41,P<0.001)。
劳拉替尼组患者客观缓解率(ORR)为76%(95%CI 68%-83%),克唑替尼组患者ORR为58%(95%CI 49%-66%)。在可评估脑转移的患者中,劳拉替尼组和克唑替尼组分别有82%(95%CI 57%-96%)和23%(95%CI 5%-54%)的患者得到颅内缓解,其中劳拉替尼组71%的患者得到颅内完全缓解。
劳拉替尼组(72%)的3级或4级不良事件发生率高于克唑替尼组(56%)。7%的劳拉替尼组和9%的克唑替尼组患者因不良事件而中止治疗。
研究者表示:与接受克唑替尼治疗的患者相比,接受劳拉替尼治疗的患者PFS显著延长,颅内缓解率更高。由于劳拉替尼会引起血脂水平频繁变化,劳拉替尼组的3级或4级不良事件发生率高于克唑替尼组。