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索坦(舒尼替尼)是多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂,其主要通过抑制肿瘤血管的生成及诱导肿瘤细胞凋亡,达到抗肿瘤作用。一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示索坦一线治疗转移性肾癌客观有效率为47%,中位PFS为11个月,中位OS为26.4个月。
而对于中国患者,上市后的Ⅳ期临床研究结果转移性肾癌一线索坦治疗的客观有效率为31.1%,中位PFS为14.9个月,中位OS为30.7个月。本研究回顾性分析了166例晚期肾癌患者,客观有效率达到31.9%,中位PFS 11个月,中位OS28个月,与上述研究结果基本一致。
本研究中部分出现3、4级不良反应患者,调整为索坦2/1方案,总体OS较国际Ⅲ期研究略好,既往部分研究亦显示索坦2/1方案PFS与4/2治疗方案相当或略好,且不良反应轻。本研究进一步证实了索坦治疗转移性肾癌的临床疗效且索坦2/1方案为一种有效的治疗选择。