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索坦，又名舒尼替尼，在肾透明和非透明细胞癌治疗中均具有高等级循证证据。肾透明细胞癌中，COMPARZ研究是一项头对头，随机，开放标签的III期非劣效性研究，共纳入1110例晚期肾透明细胞癌患者，评价索坦和培唑帕尼一线治疗晚期肾透明细胞癌的疗效和安全性。

 

结果显示：培唑帕尼初始治疗晚期肾癌疗效未超越索坦，索坦PFS达9.5个月，OS达29.3个月。肾非透明细胞癌中，ASPEN研究是一项头对头，随机对照II期研究，共纳入108例晚期肾非透明细胞癌患者。评价索坦和依维莫司一线治疗晚期肾非透明细胞癌的疗效和安全性，结果显示：索坦治疗晚期肾非透明细胞癌，PFS达8.3个月，OS达31.5个月，客观缓解率达18%。

 

　　目前，索坦被权威指南高证据等级推荐用于一线所有病理学分类肾细胞癌。2019年美国NCCN肾细胞癌指南推荐内容：肾透明细胞癌，一线治疗选择优先索坦，证据等级为1类推荐；肾非透明细胞癌，一线治疗优选索坦，证据等级为2A类推荐。