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在肺癌治疗领域，KRAS突变一直被视为难以攻克的难题。然而，随着索托拉西布（Sotorasib，又称AMG510）的问世，这一局面得到了显著改善。作为全球首款针对KRAS G12C突变的靶向药，索托拉西布在2021年获得了 ** FDA的加速批准，为携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗选择。

 

索托拉西布是一种小分子药物，它能够特异性地结合KRAS G12C突变蛋白，并将其锁定在非活性状态，从而阻断其驱动细胞异常增殖的信号通路。这种精准的治疗方法不仅有效减少了药物的副作用，还显著提高了治疗效果。临床试验数据显示，索托拉西布在KRAS G12C突变NSCLC患者中取得了高达36%的客观缓解率，且多数患者持续缓解时间超过6个月。

 

然而，索托拉西布的上市并非一帆风顺。尽管其在临床试验中表现出色，但上市后的实际效果却未能完全达到预期。为此，FDA要求制造商在2028年2月前完成额外的研究，以确保药物的安全性和有效性。这一要求也促使科研人员和医疗团队继续努力，探索如何进一步优化索托拉西布的治疗效果。