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索托拉西布（Sotorasib）是一种KRAS突变的抑制剂，能够有效抑制多种靶点，并且对于具有KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。通过精准作用于靶点，并抑制肿瘤细胞的增殖以及肿瘤血管的形成。
FDA已加速批准KRASG12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)上市，用于冶疗既往至少接受过一次系统冶疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细包肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。
研究人员还发现索托拉西布(sotorasib)药物能够诱发促炎的肿瘤微环境,动物实验显示靶向抑制G12C能够与免疫检查点药物具有协同抗肿瘤活性。从而为该靶向药物与免疫抑制剂联合冶疗提供了临床前实验数据。
胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤。它是美国癌症相关死亡的第四大原因，5年生存率约为10%。对于一线冶疗后进展的晚期胰腺癌患者来说，冶疗需求仍未得到满足，经FDA批准的二线疗法提供了约6个月的生存期，缓解率为16%。在一线和二线化疗进展后，没有一种疗法能带来明显的生存获益。尽管在冶疗方面取得了进展，但改善胰腺癌的诊断和冶疗方面几乎没有任何进展
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