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EGFR 20外显子插入突变肺癌患者终于迎来了好消息！近期FDA获批了两大靶向新疗法。
埃万妥单抗Amivantamab（JNJ-372)
2020年3月10日，FDA授予肺癌新药JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性的治疗称号，用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
JNJ-6372是一款靶向EGFR以及c-Met的人源化双特异性抗体，它能同时抑制EGFR及c-Met的磷酸化，以及下游信号的激活，并有较强的ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用）。
在2020年的ASCO上，JNJ-6372公布了其最新的治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌的II期临床研究结果。
研究结果显示：39例可评估疗效的患者的客观缓解率（ORR）为36%，临床获益率67%，中位持续缓解时间10个月，中位无进展生存期（PFS）8.3个月。29例先前接受过含铂化疗的患者，客观缓解率41%，临床获益率72%，中位无进展生存期8.6个月。
在2021年的ASOC会议上公布Amivantamab相比真实世界治疗方案用于EGFR 20外显子插入突变，且经含铂双药化疗后进展的NSCLC患者。所有的患者含铂化疗进展后的EGFR 20ins肺癌患者，其中Amivantamab组（n=81），接受化疗/免疫/靶向治疗组（n=126）[其中接受免疫治疗（25%）、接受非铂类化疗（25%）、EGFR 靶向治疗 (16%)]。结果发现，Amivantamab组中位OS为22.8个月，而接受化疗/免疫/靶向治疗组只有13.1个月（HR=0.53），中位PFS为8.3 vs 2.9个月，ORR为40%vs 10%（#9052）